GlaxoSmithKline (GSK) i Sanofi (SNY), dva najveća svjetska proizvođača cjepiva, pokrenuli su danas prvo ispitivanje svog cjepiva Covid-19 na ljudima. Tako prva generacija cjepiva Covid-19 nakon polaganih i pomno planiranih priprema ulazi u - kliničko ispitivanje koje će se provoditi na 440 pacijenata u SAD-u. Tvrtke kažu da bi rezultate mogli postići početkom prosinca i da će im biti cilj započeti ispitivanje faze 3 prije kraja godine. Kažu da se nadaju da će zatražiti regulatorno odobrenje za lijek u prvoj polovici sljedeće godine.
To stavlja ove tvrtke iza najavljenih rokova za cjepiva iz Moderne (MRNA), AstraZenece (AZN) i Pfizera (PFE) i BioNTecha (BNTX), koje sve očekuju podatke iz ispitivanja faze 3 na oko 30.000 pacijenata prije kraja godine.
No, za razliku od onih cjepiva koja koriste nove i relativno neprovjerene tehnologije koje tek trebaju biti osnova bilo kojeg cjepiva koje je odobrila Uprava za hranu i lijekove, cjepivo GlaxoSmithKline i Sanofi koristi se ustaljenijim pristupom koji se koristi u jednom od odobrenih cjepiva protiv gripe tvrtke GlaxoSmithKline.
Priča iz svibnja u naslovnici Barron's okarakterizirala je napore GlaxoSmithKlinea kao "kornjaču" za razliku od programa Moderne i Pfizera, između ostalih, koje je nazvao "zečevima".
"Pokretanje naše kliničke studije važan je korak i približava nas potencijalnom cjepivu koje bi moglo pomoći u porazu COVID -19. Naši posvećeni timovi i partneri nastavljaju raditi danonoćno jer prve rezultate želimo postići početkom prosinca", rekao je Thomas Triomphe, globalni šef Sanofi Pasteur, Sanofijeva odjela za cjepiva.
Inače, tvrtke imaju sporazum o isporuci 100 milijuna doza cjepiva američkoj vladi, s mogućnošću proširenja posla na 500 milijuna doza. Također imaju sporazum o isporuci 60 milijuna doza vladi Ujedinjenog Kraljevstva i do 300 milijuna doza Europskoj uniji. Kažu da im je cilj proizvesti ukupno milijardu doza 2021. godine.
Neki analitičari daju prednost cjepivu Sanofi i GlaxoSmithKline te drugim cjepivima koja koriste sličnu tehnologiju, nazvanu adjuvantirana cjepiva na bazi proteina, u odnosu na manje dokazanu konkurenciju.
Jedna od prednosti cjepiva Sanofi i GlaxoSmithKline u odnosu na cjepiva tvrtki Moderna i Pfizer, ako su njihova učinkovitost i sigurnost usporedivi, jest skladištenje. Cjepiva Moderna i Pfizer imaju stroge i teško ostvarive temperaturne zahtjeve, dok bi cjepivo Sanofi i GlaxoSmithKline vjerojatno moglo biti uskladišteno na normalnim temperaturama.